बिना पर्ची के मिलने वाले हियरिंग एड ने अमेरिका में इस गिरावट की उम्मीद की थी

 फ़ाइल - किम एम. स्मिथ, यूटा बधिर अस्पताल अधिकार आंदोलन के नेता और यूटा के अध्यक्ष ... FILE - किम एम स्मिथ, यूटा डेफ हॉस्पिटल राइट्स मूवमेंट के नेता और यूटा एसोसिएशन ऑफ द डेफ के अध्यक्ष, सोमवार, जनवरी 20, 2020 को सैंडी, यूटा में अल्टा व्यू अस्पताल में। मंगलवार, 16 अगस्त, 2022 को अंतिम रूप दिए गए एक लंबे समय से प्रतीक्षित नियम के तहत, लाखों अमेरिकी बिना डॉक्टर के पर्चे के श्रवण यंत्र खरीद सकेंगे। (इसहाक हेल / द डेली हेराल्ड एपी, फाइल के माध्यम से)

वॉशिंगटन - मंगलवार को अंतिम रूप दिए गए एक लंबे समय से प्रतीक्षित नियम के तहत, लाखों अमेरिकी बिना डॉक्टर के पर्चे के श्रवण यंत्र खरीद सकेंगे।



खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कहा कि नया नियम श्रवण यंत्रों की एक नई श्रेणी बनाकर लालफीताशाही में कटौती करता है जिसके लिए चिकित्सा परीक्षा, नुस्खे और अन्य विशेष मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं होती है। इसके बजाय उपकरणों को फ़ार्मेसियों और अन्य खुदरा स्टोरों पर ऑनलाइन या ओवर-द-काउंटर बेचा जाएगा।



ये उपकरण हल्के से मध्यम सुनने की समस्या वाले वयस्कों के लिए अभिप्रेत हैं। एफडीए का अनुमान है कि लगभग 30 मिलियन वयस्क हियरिंग एड के उपयोग से संभावित रूप से लाभान्वित हो सकते हैं, लेकिन सुनने की समस्याओं वाले लगभग पांचवां हिस्सा ही वर्तमान में उपकरणों का उपयोग करते हैं। एफडीए ने पहली बार पिछले अक्टूबर में नियम का प्रस्ताव दिया था। नया नियम अक्टूबर के मध्य से प्रभावी होगा।



बिडेन प्रशासन के अधिकारियों ने संभावित लागत बचत पर प्रकाश डाला।

स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव जेवियर बेसेरा ने एक बयान में कहा, 'एफडीए द्वारा आज की कार्रवाई श्रवण यंत्रों को अधिक लागत प्रभावी और सुलभ बनाने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।'



393 परी संख्या

यह कदम चिकित्सा विशेषज्ञों और उपभोक्ता अधिवक्ताओं के वर्षों के दबाव के बाद है ताकि उपकरणों को सस्ता और आसानी से प्राप्त किया जा सके।

लागत अब एक बड़ी बाधा है। डिवाइस और फिटिंग सेवाओं के बीच, अमेरिकी हियरिंग एड प्राप्त करने के लिए ,000 से अधिक का भुगतान कर सकते हैं। बीमा कवरेज बहुत सीमित है, और मेडिकेयर श्रवण यंत्रों के लिए भुगतान नहीं करता है, केवल नैदानिक ​​परीक्षण।

नई ओवर-द-काउंटर स्थिति अधिक गंभीर श्रवण हानि वाले उपकरणों पर लागू नहीं होगी, जो केवल नुस्खे के रूप में रहेगी।



उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक कंपनियों ने वर्षों से कम लागत वाले 'व्यक्तिगत ध्वनि प्रवर्धन' उपकरणों का उत्पादन किया है, लेकिन अमेरिकी नियम उन्हें श्रवण यंत्र के रूप में विपणन करने से रोकते हैं और वे एफडीए समीक्षा से नहीं गुजरते हैं। नया नियम स्पष्ट करता है कि वे उपकरण FDA-सत्यापित श्रवण यंत्रों के विकल्प नहीं हैं। जो कंपनियां उनका अनुचित तरीके से विपणन करती हैं, उन्हें जुर्माना या उत्पाद जब्ती जैसे दंड का सामना करना पड़ सकता है।

2016 का क्या मतलब है

एफडीए ने कहा कि उसने सार्वजनिक टिप्पणियों के जवाब में अपने प्रारंभिक प्रस्ताव के कई हिस्सों को बदल दिया, जिसमें यह स्पष्ट करना शामिल है कि संघीय नियम श्रवण यंत्रों पर राज्य के नियमों को कैसे प्रभावित करेगा।

एक बार जब संघीय नियम प्रभावी हो जाता है, तो पारंपरिक निर्माताओं से सस्ते, प्रत्यक्ष-से-उपभोक्ता मॉडल की बिक्री शुरू करने की उम्मीद की जाती है। आखिरकार, अधिवक्ताओं का अनुमान है कि हियरिंग एड बाजार आंखों की देखभाल के समान होगा, जहां उपभोक्ता दवा की दुकान पढ़ने वाले चश्मे या प्रिस्क्रिप्शन बाइफोकल्स के बीच चयन कर सकते हैं।

मंगलवार की घोषणा चिकित्सा समितियों और कांग्रेस से उकसाने के बाद हुई, जिसने 2017 में एजेंसी को ओवर-द-काउंटर श्रवण उपकरणों के लिए एक योजना तैयार करने का निर्देश दिया।

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एसोसिएटेड प्रेस स्वास्थ्य और विज्ञान विभाग को हॉवर्ड ह्यूजेस मेडिकल इंस्टीट्यूट के विज्ञान शिक्षा विभाग से समर्थन प्राप्त होता है। एपी पूरी तरह से सभी सामग्री के लिए जिम्मेदार है।