लास वेगास कंपनी के क्रेटॉम उत्पादों के लिए FDA ने वापस बुलाने का आदेश दिया

Kratom कैप्सूल अल्बानी, न्यूयॉर्क, सितंबर 27, 2017 में प्रदर्शित होते हैं। (मैरी एस्क/एपी)क्रैटॉम कैप्सूल 27 सितंबर, 2017 को अल्बानी, न्यूयॉर्क में प्रदर्शित किए गए। (मैरी एस्च/एपी)

लास वेगास कंपनी द्वारा FDA के स्वैच्छिक रिकॉल अनुरोध का अनुपालन करने से इनकार करने के बाद, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने Triangle Pharmanaturals LLC द्वारा निर्मित क्रैटम युक्त खाद्य उत्पादों की एक सूची पर एक अनिवार्य रिकॉल जारी किया।

एजेंसी ने कहा कि यह पहली बार है जब किसी कंपनी के स्वैच्छिक रिकॉल अनुरोध का पालन करने में विफलता के कारण किसी खाद्य उत्पाद के लिए अनिवार्य रिकॉल जारी किया गया है।



मंगलवार की एक समाचार विज्ञप्ति के अनुसार, ओरेगॉन पब्लिक द्वारा परीक्षण किए गए छह नमूनों में साल्मोनेला का पता चलने के बाद, एफडीए ग्राहकों को कम से कम तीन त्रिभुज फार्मानैचुरल उत्पादों - एमराल्ड ग्रीन, आइवरी व्हाइट और रूबी रेड में रॉ फॉर्म ऑर्गेनिक्स मेंग दा क्रैटोम का निपटान करने की सलाह दे रहा है। स्वास्थ्य विभाग और एफडीए।



हमारा पहला दृष्टिकोण स्वैच्छिक अनुपालन को प्रोत्साहित करना है, लेकिन जब हमारे पास इस तरह की एक कंपनी है, जो सहयोग करने से इंकार कर रही है, कानून का उल्लंघन कर रही है और उपभोक्ताओं को खतरे में डाल रही है, तो हम अपने अधिकार के तहत प्रवर्तन के सभी रास्ते अपनाएंगे, एफडीए आयुक्त स्कॉट गॉटलीब ने लिखा है रिहाई।

अपनी वेबसाइट पर Triangle Pharmanaturals के लिए सूचीबद्ध फ़ोन नंबर मंगलवार सुबह तक काट दिया गया था।



रिकॉल फरवरी में प्लांट-आधारित ओपिओइड विकल्प, क्रैटम से जुड़े एक बहु-राज्य साल्मोनेला प्रकोप का अनुसरण करता है। रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुसार, नेवादा सहित 35 राज्यों में 87 मामले और 27 अस्पताल में भर्ती हुए हैं।

समाचार विज्ञप्ति के अनुसार, प्रकोप की जांच के दौरान FDA, Triangle Pharmanaturals के कर्मचारियों से कंपनी के रिकॉर्ड या जानकारी प्राप्त करने में असमर्थ था।

FDA ने 30 मार्च को एक रिकॉल अनुरोध जारी किया। इसने Triangle Pharmanaturals को अनुपालन करने के लिए 24 घंटे का समय दिया। 31 मार्च को, FDA ने कंपनी को उत्पाद वितरण बंद करने के लिए कहा।



४४८८ परी संख्या

सीडीसी के अनुसार, साल्मोनेला संक्रमण के लक्षण आमतौर पर 12 से 72 घंटों के भीतर विकसित होते हैं और इसमें दस्त, बुखार और पेट में ऐंठन शामिल हैं। जबकि अधिकांश लोग उपचार के बिना चार से सात दिनों के भीतर ठीक हो जाते हैं, यदि एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज नहीं किया जाता है तो संक्रमण दुर्लभ मामलों में मृत्यु का कारण बन सकता है।

सीडीसी के अनुसार, 5 वर्ष से कम या 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों और कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों को गंभीर बीमारी होने का खतरा सबसे अधिक होता है।

हालांकि नेवादा में क्रैटम पर प्रतिबंध नहीं है, लेकिन इसे ड्रग एन्फोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा चिंता की दवा के रूप में सूचीबद्ध किया गया है। सीडीसी के अनुसार, यह मनोविकृति, दौरे और मृत्यु का कारण बन सकता है।

जेसी बेकर से या 702-380-4563 पर संपर्क करें। का पालन करें @jessiebekks ट्विटर पे।